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《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》

第九十九條　違反本法規定，未取得醫療機構執業(yè)許可證擅自執業(yè)的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令停止執業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算。

違反本法規定，偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫療機構執業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算；情節嚴重的，吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證。

第一百條　違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構；

（二）醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室；

（三）非營(yíng)利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。

第一百零一條　違反本法規定，醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫療信息泄漏，或者醫療質(zhì)量管理和醫療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛生健康等主管部門(mén)責令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，可以責令停止相應執業(yè)活動(dòng)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。

《中華人民共和國醫師法》

第五十五條　違反本法規定，醫師在執業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令改正，給予警告；情節嚴重的，責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)：

（一）在提供醫療衛生服務(wù)或者開(kāi)展醫學(xué)臨床研究中，未按照規定履行告知義務(wù)或者取得知情同意；

（二）對需要緊急救治的患者，拒絕急救處置，或者由于不負責任延誤診治；

（三）遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會(huì )安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發(fā)事件時(shí)，不服從衛生健康主管部門(mén)調遣；

（四）未按照規定報告有關(guān)情形；

（五）違反法律、法規、規章或者執業(yè)規范，造成醫療事故或者其他嚴重后果。

第五十六條　違反本法規定，醫師在執業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)：

（一）泄漏患者隱私或者個(gè)人信息；

（二）出具虛假醫學(xué)證明文件，或者未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件；

（三）隱匿、偽造、篡改或者擅自銷(xiāo)毀病歷等醫學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料；

（四）未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等；

（五）利用職務(wù)之便，索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益，或者違反診療規范，對患者實(shí)施不必要的檢查、治療造成不良后果；

（六）開(kāi)展禁止類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用。

第五十七條　違反本法規定，醫師未按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)或者中醫藥主管部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)。

第五十八條　嚴重違反醫師職業(yè)道德、醫學(xué)倫理規范，造成惡劣社會(huì )影響的，由省級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)或者責令停止非法執業(yè)活動(dòng)，五年直至終身禁止從事醫療衛生服務(wù)或者醫學(xué)臨床研究。

第五十九條　違反本法規定，非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)責令停止非法執業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算。

第六十條　違反本法規定，阻礙醫師依法執業(yè)，干擾醫師正常工作、生活，或者通過(guò)侮辱、誹謗、威脅、毆打等方式，侵犯醫師人格尊嚴、人身安全，構成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰。

第六十一條　違反本法規定，醫療衛生機構未履行報告職責，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)給予警告，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

《醫療機構管理條例》

第四十三條　違反本條例第二十三條規定，未取得《醫療機構執業(yè)許可證》擅自執業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》的規定予以處罰。

違反本條例第二十三條規定，診所未經(jīng)備案執業(yè)的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其改正，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，責令其停止執業(yè)活動(dòng)。

第四十四條　違反本條例第二十一條規定，逾期不校驗《醫療機構執業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

第四十五條　違反本條例第二十二條規定，出賣(mài)、轉讓、出借《醫療機構執業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》的規定予以處罰。

第四十六條　違反本條例第二十六條規定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告、責令其改正，沒(méi)收違法所得，并可以根據情節處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》或者責令其停止執業(yè)活動(dòng)。

第四十七條　違反本條例第二十七條規定，使用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其限期改正，并可以處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》或者責令其停止執業(yè)活動(dòng)。

第四十八條　違反本條例第三十一條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告；對造成危害后果的，可以處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

《醫療糾紛預防和處理條例》

第四十五條　醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。　　

第四十六條　醫療機構將未通過(guò)技術(shù)評估和倫理審查的醫療新技術(shù)應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。　　第四十七條　醫療機構及其醫務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)責令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員可以責令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執業(yè)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任：　　（一）未按規定制定和實(shí)施醫療質(zhì)量安全管理制度；　　（二）未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風(fēng)險、替代醫療方案等；　　（三）開(kāi)展具有較高醫療風(fēng)險的診療活動(dòng)，未提前預備應對方案防范突發(fā)風(fēng)險；　　（四）未按規定填寫(xiě)、保管病歷資料，或者未按規定補記搶救病歷；　　（五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務(wù)；　　（六）未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員；　　（七）未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場(chǎng)實(shí)物；　　（八）未按規定向衛生主管部門(mén)報告重大醫療糾紛；　　（九）其他未履行本條例規定義務(wù)的情形。

《處方管理辦法》

第五十四條　醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開(kāi)具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；

（三）使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調劑工作的。

第五十五條　醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進(jìn)行專(zhuān)冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分。

第五十六條　醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：

（一）未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；

（二）具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方醫師未按照規定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（三）藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

《生活飲用水衛生監督管理辦法》

第三章　衛生監督

第十六條　縣級以上人民政府衛生計生主管部門(mén)負責本行政區域內飲用水衛生監督監測工作。

供水單位的供水范圍在本行政區域內的，由該行政區人民政府衛生計生主管部門(mén)負責其飲用水衛生監督監測工作；

供水單位的供水范圍超出其所在行政區域的，由供水單位所在行政區域的上一級人民政府衛生計生主管部門(mén)負責其飲用水衛生監督監測工作；

供水單位的供水范圍超出其所在省、自治區、直轄市的，由該供水單位所在省、自治區、直轄市人民政府衛生計生主管部門(mén)負責其飲用水衛生監督監測工作。

鐵道、交通、民航行政主管部門(mén)設立的衛生監督機構，行使國務(wù)院衛生計生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)規定的飲用水衛生監督職責。

第十七條　新建、改建、擴建集中式供水項目時(shí)，當地人民政府衛生計生主管部門(mén)應做好預防性衛生監督工作，并負責本行政區域內飲用水的水源水質(zhì)監測和評價(jià)。

第十九條　縣級以上地方人民政府衛生計生主管部門(mén)負責本行政區域內飲用水污染事故對人體健康影響的調查。當發(fā)現飲用水污染危及人體健康，須停止使用時(shí)，對二次供水單位應責令其立即停止供水；對集中式供水單位應當會(huì )同城市建設行政主管部門(mén)報同級人民政府批準后停止供水。

第二十條　供水單位衛生許可證由縣級以上人民政府衛生計生主管部門(mén)按照本辦法第十六條規定的管理范圍發(fā)放，有效期四年。有效期滿(mǎn)前六個(gè)月重新提出申請換發(fā)新證。

第二十一條　“涉及飲用水衛生安全的產(chǎn)品，應當按照有關(guān)規定進(jìn)行衛生安全性評價(jià)，符合衛生標準和衛生規范要求。

“利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品應當取得國務(wù)院衛生計生主管部門(mén)頒發(fā)的衛生許可批準文件；除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)外生產(chǎn)的其他涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品應當取得省級人民政府衛生計生主管部門(mén)頒發(fā)的衛生許可批準文件。

“涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品的衛生許可批準文件的有效期為四年。”

《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》等